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치과 치아미백제는 안전할까? 식약처 허가 제품 확인이 중요한 이유

 안녕하세요. 언제나 환자분들의 안전을 최우선으로 생각하는 포인트디지털치과입니다.

최근 밝고 자신감 있는 미소를 위해 치과를 찾아 '전문가 치아미백(Office Bleaching)'을 문의하시는 분들이 부쩍 늘었습니다. 전문가 치아미백은 고농도의 미백 성분과 특수 광선을 사용하여 단시간에 확실한 톤업 효과를 볼 수 있어 만족도가 매우 높은 시술입니다.

하지만 환자분들께서 안전한 시술을 위해 꼭 아셔야 할 중요한 사실이 있습니다.

내 치아와 잇몸에 직접 닿는 고농도 미백제가 정식으로 국가의 허가를 받은 안전한 의약품인지 확인해 보셨나요?

대부분의 환자분들은 어떤 미백제를 사용하는지까지는 잘 모르시는 경우가 많습니다.

1. 국내 치과에서 정식 허가된 전문가용 미백제는 거의 이 두 제품뿐!

우리나라 식약처(식품의약품안전처)의 기준은 매우 까다롭습니다.

전문가 미백제는 관련 법령에 따라 국내 허가를 받은 제품을 사용하는 것이 원칙입니다.

현재 국내 치과에서 정식 허가를 받아 널리 사용되는 대표적인 전문가 미백제는 다음과 같습니다.




  • 삼일제약 - 트리니티(TRINITY) 화이트 겔

  • 오스템파마 - 뷰티스(BEAUTIS) 15 미백겔

이 두 제품은 국내 허가 절차를 거쳐 치과에서 사용할 수 있도록 공급되는 전문가용 미백제입니다.

이 두 제품은 오랜 임상 시험을 거쳐 한국인의 치아 구조와 법랑질 두께에 맞추어 안정성을 입증받은 정식 전문의약품 및 의약외품입니다. 시림 증상을 최소화하면서도 안전하게 미백 효과를 낼 수 있도록 철저히 관리되는 국가 인증 제품들입니다.

2. '연마제'나 '재광화제'로 둔갑한 불법 미백제를 주의하세요!

그런데 간혹 일부 의료기관이나 비정상적인 유통 경로를 통해, 식약처의 정식 허가를 받지 않은 무허가 고농도 외산 미백제가 편법으로 유통·사용되는 경우가 있어 주의가 필요합니다.

이러한 불법 제품들은 정식 미백제로 수입 신고를 할 수 없기 때문에, 당국의 단속을 피하고자 서류상 '치면 세마용 연마제'라거나 치아를 단단하게 해준다는 '재광화 촉진제', 또는 '치면 표면 처리제'라는 엉뚱한 명칭으로 위장하여 치과에 납품되곤 합니다.

이름은 연마제나 재광화제라고 하지만, 실제 내부 성분은 정식 허가를 받지 않은 불법 고농도 과산화수소 성분으로 미백 효과를 내는 '꼼수 제품'인 것입니다.

⚠️ 정식 허가 제품이 아닌 불법 미백제의 위험성

  • 극심한 부작용 위험: pH(산도) 조절이나 지각과민 완화 성분이 제대로 검증되지 않아, 시술 후 치아가 하얗게 부식(탈회)되거나 극심한 시림 증상, 잇몸의 화학적 화상을 유발할 수 있습니다.

  • 법적 보호 불가: 만에 하나 무허가 제품으로 시술받다가 부작용이나 의료사고가 발생할 경우, 정식 의약품이 아니기 때문에 환자가 적절한 보상이나 법적 보호를 받기 어려워집니다.

3. 환자의 안전을 최우선으로 생각하는 치과를 선택하세요

정식 허가된 삼일 트리니티나 오스템 뷰티스 제품은 철저한 품질 관리와 까다로운 규격을 따르기 때문에 제품 단가가 상대적으로 높습니다. 반면, 편법으로 유통되는 불법 미백제는 가격이 저렴하다는 이유로 일부에서 유혹을 받기도 합니다.

하지만 저희 치과는 환자분의 소중한 치아와 안전을 그 어떤 비용과도 타협하지 않습니다.

오직 식약처에서 공식 인증하고 안전성이 백분 검증된 정품·정량의 미백제(트리니티 / 뷰티스 15)만을 사용하여 안심하고 시술받으실 수 있도록 엄격하게 관리하고 있습니다.

치아미백을 고민하고 계신다면, 가격만 비교하기보다 시술 전 "식약처에서 허가받은 정품 미백제를 사용하는지" 꼭 확인해 보세요. 건강하고 하얀 미소, 안전한 선택에서 시작됩니다.

🎁 [주목!] 치과 미백제가 정품인지 확인하는 꿀팁 !!

전문 지식이 없는 일반 환자분들도 체어에 누워 이것만 보시면 정품 여부를 쉽게 구별하실 수 있습니다.

  • 첫째. 약제의 형태와 색상을 확인하세요! 정식 식약처 허가를 받은 '트리니티'와 '뷰티스'모두 시린지(주사기) 타입으로, 짤 때 자동으로 믹스되어 나오는 투명한 겔(Gel) 형태입니다. 만약 치과에서 시술 직전에 가루와 액체를 수동으로 섞거나, 정체불명의 유색(붉은색, 노란색 등) 미백제를 바른다면 앞서 말씀드린 무허가 편법 제품일 확률이 매우 높으니 꼭 확인해 보셔야 합니다.

  • 둘째, 올바른 부가세가 청구되는지 확인하세요! 대한민국 현행법상 치아미백은 미용 목적의 의료시술로 분류되어 10%의 부가가치세(부가세) 부과가 의무화되어 있습니다. 간혹 비용을 낮춰 아케팅하기 위해 부가세를 누락하거나 현금 결제를 유도하는 곳이 있다면, 이는 정상적인 의료기관의 운영 규정을 위반하는 곳일 수 있으므로 주의가 필요합니다.

저희 치과는 국가가 공인한 정품 약제 사용은 물론, 모든 세법과 의료법을 투명하게 준수하는 정직한 진료만을 약속드립니다. 건강하고 하얀 미소, 안전한 선택에서 시작됩니다.



이 게시글은 포인트디지털치과 대표원장이 직접 작성하였습니다.

이 게시글은 의료광고가 아닌, 의료정보 전달을 목적으로 작성하였습니다.




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